INNSPILL TIL EKSPERTGRUPPEN
«Det er enighet om at (legemiddelet) ILB per nå kun kan gis innenfor rammene av en klinisk studie».
Uttalelsen kommer fra overlege Ingrid Aas ved Direktoratet for medisinske produkter (DMP) i et intervju med VG den 11. mai i år.
«Enigheten» er med studieledelsen ved OUS som forsker på nevnte legemiddel.
Dette vil i realiteten si at DMP har satt dispensasjonsparagrafen i legemiddelloven ut av funksjon når det gjelder de ALS-syke og bruken av ILB utenfor OUS sine studier.
I snart ett år har ALS-syke og vi, deres pårørende, forsøkt å få tilgang til denne eneste lovende medisinen for pasienter som går mot den sikre død.
Vi har trodd at loven gjaldt. Derfor har vi søkt, fått avslag, anket, stilt spørsmål i Stortinget, lest innstillingen fra Helse- og omsorgskomiteen med forslag (som ble enstemmig vedtatt) – og hatt håp om at dispensasjon kunne bli innvilget.
Så kommer altså det egentlige svaret først den 11.mai!
Loven gjelder ikke. Det har DMP vedtatt – eller «blitt enig» med forskningsmiljøet om.
Det er dette saken nå dreier seg om. Andre juridiske hindre eksisterer ikke.
Dersom ekspertutvalget ikke tar fatt i dette, betyr det bare enda en utsettelse av saken, og flere pasienter dør uten å få tilgang til det vi så langt vet, er den eneste mulighet til en bedring av tilstanden.
Følgende spørsmål må derfor stilles til DMP/HOD og helse-og omsorgsministeren:
Når det har vært så mange anledninger til å opplyse Stortinget (statsråd Vestre har svart på spørsmål angående dette fire ganger etter nyttår), de ALS-syke og offentligheten ellers om DMPs avtale med OUS, hvorfor har dette vært holdt hemmelig?
Ser ikke DMP at de egentlig har holdt en hel sykdomsgruppe for narr når de i snart et helt år har behandlet søknader om dispensasjon uten å gi klar beskjed om at dispensasjonsparagrafen ikke gjelder for dem?
Det må også kreves at DMP gir innsyn i den prosessen som har ført til «enigheten». Det må da opplyses om det for OUS er økonomiske interesser knyttet til denne prosessen slik at en eventuell mistanke om korrupsjon kan avkreftes.
Ths.P.Randulff
Nærbø