For mennesker med d\u00f8delige sykdommer som ALS er tid avgj\u00f8rende. Det er kort forventet levetid ingen godkjente behandlingsalternativer annet en Rilutek, som forskerne selv ikke er samlet i overbevisningen om effekten av. Derfor er det viktig at ordningen med godkjenningsfritak fungerer reelt for disse pasientene.
\nJeg har deltatt p\u00e5 det samme to dagers oppstartsm\u00f8tet som nevrologene som vil v\u00e6re ansvarlig for pasientoppf\u00f8lgingen i Impact-studien. Det var gjennomgang av mulig forventede bivirkninger, disse var ikke alvorlige. om det oppdages alvorlige bivirkninger i studien, vil det v\u00e6re de samme personene som m\u00e5 f\u00f8lge disse opp, som vil m\u00e5tte f\u00f8lge opp de som vil f\u00e5 tilgang utenfor studien. Fastlegen (og prim\u00e6rhelsetjenesten) vil v\u00e6re den som st\u00e5r n\u00e6rmest. Ved behov for spesialisthelsetjenesten\/nevrolog, vil pasientene i studien ikke ha bedre tilgang enn de som st\u00e5r uten. Tilgang til ILB for de som faller utenfor studien, kan umulig g\u00e5 p\u00e5 bekostning av de som er inkludert. Det er jo nettopp eksklusjonskriteriene som gj\u00f8r at de ikke kan delta!
\nStudier p\u00e5 medikamenter for ALS, og andre sjeldne sykdommer, trenger vi s\u00e5rt! Og i langt st\u00f8rre grad enn hva vi har i dag. Men selv om studien er den viktigste veien til forskning, vil vi ikke tape noe p\u00e5 \u00e5 la flere f\u00e5 tilgang, tvert i mot vil vi kunne f\u00e5 nyttig erfaring. Hvordan et medikament vil kunne fungere p\u00e5 personer som er d\u00e5rligere enn de som er i studien vil vi kun f\u00e5 vite noe om ved \u00e5 la dem f\u00e5 pr\u00f8ve.
\nDet b\u00f8r vurderes ordninger for \u00f8konomisk st\u00f8tte\/refusjon ogs\u00e5 for pasienter utenfor studier.
\nDet virker ikke \u00e5 v\u00e6re samsvar med kriteriene for Compassionate Use Named Patientent, og h\u00e5ndhevingen. Medikamenter som er i studie fase 2 st\u00e5r nevnt, men samtidig brukes argumentasjonen om at \u00e5 gi medikamenter i fase 2 vil v\u00e6re uforsvarlig. Da har vi en ordning som ikke fungerer i praksis.
\nPasienter m\u00e5 f\u00e5 en reell individuell medisinsk vurdering ved s\u00f8knad om godkjenningsfritak.
\nLa alvorlig syke med en sjelden diagnose som ALS, og som kun har forventning om en snarlig d\u00f8d, f\u00e5 et lite h\u00e5p!<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
For mennesker med d\u00f8delige sykdommer som ALS er tid avgj\u00f8rende. Det er kort forventet levetid ingen godkjente behandlingsalternativer annet en Rilutek, som forskerne selv ikke er samlet i overbevisningen om effekten av. Derfor er det viktig at ordningen med godkjenningsfritak fungerer reelt for disse pasientene. Jeg har deltatt p\u00e5 det samme to dagers oppstartsm\u00f8tet som\u2026<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"dss_simple_post_excerpt":"","dss_show_featured_image":true,"footnotes":""},"categories":[3,1],"tags":[],"class_list":["post-122","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-innspill","category-ukategorisert"],"language":"nb-NO","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/122","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=122"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/122\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":126,"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/122\/revisions\/126"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=122"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=122"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=122"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}