H\u00f8ringsinnspill til ekspertgruppen om tidlig tilgang til legemidler <\/p>\n
For pasienter som st\u00e5r uten reelle behandlingsalternativ, kan risikoen ved \u00e5 pr\u00f8ve en ny behandling (utenfor kliniske studier) ofte v\u00e6re mindre enn konsekvensen av \u00e5 ikke gj\u00f8re noe. <\/p>\n
ALS utvikler seg raskt, og pasienter har ikke tid til lange godkjenningsprosesser dersom det finnes forskning som tyder p\u00e5 mulig effekt og akseptabel sikkerhet. Hver m\u00e5ned kan bety tap av funksjoner som ikke kan vinnes tilbake. Derfor b\u00f8r helsemyndigheter og leger legge til rette for mer fleksible ordninger, slik at pasienter kan ta informerte valg om egen behandling. <\/p>\n
For ALS-pasienter kan tilgang til nytt legemiddel representere mer enn bare medisinsk behandling. Det kan gi h\u00e5p, mer tid med familie og p\u00e5r\u00f8rende, og en opplevelse av at samfunnet ikke har gitt opp kampen mot sykdommen. <\/p>\n
Derfor oppfordres det til at ordninger for tidlig tilgang til ILB blir styrket og gjort mer tilgjengelige for pasienter. <\/p>\n
Hvis ILB har en bivirkningsprofil som er sammenlignbar med eller ikke vesentlig verre enn den man allerede aksepterer for eksisterende behandling (Riluzol), b\u00f8r terskelen for \u00e5 gi tilgang p\u00e5 ILB v\u00e6re lavere. <\/p>\n
Etiske utfordringer ved \u00e5 ikke gi medisiner til ALS-pasienter:
\nAutonomi og retten til \u00e5 velge: Pasienter har en grunnleggende interesse i \u00e5 kunne ta informerte valg om egen behandling. N\u00e5r en ALS-pasient forst\u00e5r risikoen og \u00f8nsker \u00e5 pr\u00f8ve en ny behandling, kan et avslag oppleves som at samfunnet begrenser pasientens selvbestemmelse. <\/p>\n
H\u00e5p vs. beskyttelse: Myndighetene skal beskytte mot behandlinger som ikke virker eller kan v\u00e6re skadelige, men strenge regler kan ogs\u00e5 ta fra pasienter det siste h\u00e5pet om bedring. <\/p>\n
Tidsperspektivet ved ALS: ALS utvikler seg ofte raskt. For mange pasienter kan forsinkelser p\u00e5 m\u00e5neder eller \u00e5r inneb\u00e6re tap av funksjoner som aldri kan gjenvinnes. Det kan i praksis bety at pasienten mister muligheten til \u00e5 ha nytte av behandlingen dersom den senere blir godkjent. <\/p>\n
Livskvalitet: Selv sm\u00e5 muligheter for lengre liv eller bedre funksjon kan ha stor verdi for pasienten, og b\u00f8r veie tungt i vurderingene. Etisk sett kan det argumenteres for at denne verdien b\u00f8r tillegges stor vekt i beslutninger om tilgang til behandling. <\/p>\n
Hilsen Kristin Randulff, p\u00e5r\u00f8rende. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
H\u00f8ringsinnspill til ekspertgruppen om tidlig tilgang til legemidler For pasienter som st\u00e5r uten reelle behandlingsalternativ, kan risikoen ved \u00e5 pr\u00f8ve en ny behandling (utenfor kliniske studier) ofte v\u00e6re mindre enn konsekvensen av \u00e5 ikke gj\u00f8re noe. ALS utvikler seg raskt, og pasienter har ikke tid til lange godkjenningsprosesser dersom det finnes forskning som tyder p\u00e5\u2026<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"dss_simple_post_excerpt":"","dss_show_featured_image":true,"footnotes":""},"categories":[3,1],"tags":[],"class_list":["post-109","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-innspill","category-ukategorisert"],"language":"nb-NO","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/109","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=109"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/109\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":120,"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/109\/revisions\/120"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=109"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=109"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=109"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}