{"id":4,"date":"2026-05-12T10:06:06","date_gmt":"2026-05-12T08:06:06","guid":{"rendered":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/?page_id=4"},"modified":"2026-05-13T09:32:21","modified_gmt":"2026-05-13T07:32:21","slug":"om-ekspertgruppen","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/","title":{"rendered":"Om ekspertgruppen"},"content":{"rendered":"\n<p>Stortinget har ved behandlingen av\u00a0<a href=\"https:\/\/www.stortinget.no\/no\/Saker-og-publikasjoner\/Publikasjoner\/Innstillinger\/Stortinget\/2025-2026\/inns-202526-159s\/\">Innst. 159 S (2025\u20132026)<\/a>\u00a0besluttet at regjeringen skal nedsette en hurtigarbeidende ekspertgruppe. Ekspertgruppen skal utrede hvordan tidlig tilgang til legemidler med begrenset dokumentasjon av sikkerhet og effekt kan tilgjengeliggj\u00f8res for pasienter med alvorlig sykdom med kort forventet levetid og uten behandlingsmuligheter \u2013 utenfor kliniske studier.<\/p>\n\n\n\n<p>Bakgrunnen er sp\u00f8rsm\u00e5l knyttet til ordningen med godkjenningsfritak etter&nbsp;<a href=\"https:\/\/lovdata.no\/forskrift\/2009-12-18-1839\/%C2%A72-5\">legemiddelforskriften \u00a7 2-5<\/a>, som er ment \u00e5 gi en mulighet for tilgang til legemidler uten markedsf\u00f8ringstillatelse i Norge. Komiteen har understreket at denne muligheten ogs\u00e5 m\u00e5 v\u00e6re til stede selv om det ikke foreligger godkjenning i noe annet land, og at hver s\u00f8knad skal behandles individuelt.<\/p>\n\n\n\n<p>Direktoratet for medisinske produkter har avsl\u00e5tt tre s\u00f8knader om godkjenningsfritak for legemiddelet ILB til bruk ved ALS. S\u00e5 langt er to av vedtakene stadfestet av Helse- og omsorgsdepartementet, og \u00e9n sak er fortsatt til klagebehandling. Departementet har bedt Direktoratet for medisinske produkter foreta en vurdering av om Innst. 159 S (2025\u20132026) gir grunnlag for \u00e5 vurdere disse sakene annerledes.<\/p>\n\n\n\n<p>Stortinget ber regjeringen nedsette en hurtigarbeidende ekspertgruppe med kompetanse p\u00e5 blant annet helserett, medisinsk etikk, legemidler, klinisk utpr\u00f8ving, helseforskning og pasientperspektiv, som skal utrede hvordan tidlig tilgang til legemidler kan  tilgjengeliggj\u00f8res for pasienter med alvorlig sykdom med kort forventet levetid og uten behandlingsmuligheter.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Stortinget har ved behandlingen av\u00a0Innst. 159 S (2025\u20132026)\u00a0besluttet at regjeringen skal nedsette en hurtigarbeidende ekspertgruppe. Ekspertgruppen skal utrede hvordan tidlig tilgang til legemidler med begrenset dokumentasjon av sikkerhet og effekt kan tilgjengeliggj\u00f8res for pasienter med alvorlig sykdom med kort forventet levetid og uten behandlingsmuligheter \u2013 utenfor kliniske studier. Bakgrunnen er sp\u00f8rsm\u00e5l knyttet til ordningen med\u2026<\/p>\n","protected":false},"author":2877,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"dss_simple_post_excerpt":"","dss_show_featured_image":true,"footnotes":""},"class_list":["post-4","page","type-page","status-publish","hentry"],"language":"nb-NO","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/4","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2877"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/4\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":59,"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/4\/revisions\/59"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/nettsteder.regjeringen.no\/ettl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}